BUSINESS

임상시험 Full Package Service, 식약처 IND, 컨설팅 등 의뢰사의 상황에 맞추어 맞춤형 서비스가 가능합니다.

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Regulatory Affairs

㈜파마크로는 시험계획서 개발 및 식약처 미팅을 비롯하여 IND부터 NDA(품목허가)까지 전반적인 과정에 최고의 전문인력으로 시간 및 비용을 절감할 수 있는 차별화된 최상의 서비스를 제공합니다.

Our service includes

  • Strategic Review & Planning
  • Pre-IND meeting
  • IND Dossier Preparation, Submission & Follow up
  • IRB/IDE Dossier Preparation, Submission & Follow up
  • Business Development & Project Management
  • NDA Dossier Preparation, Submission & Follow up
  • Licensing & Marketing support