BUSINESS

임상시험 Full Package Service, 식약처 IND, 컨설팅 등 의뢰사의 상황에 맞추어 맞춤형 서비스가 가능합니다.

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Clinical Operation

㈜파마크로는 MFDS 및 ICH규정을 토대로 숙련된 인력과 풍부한 경험을 바탕으로 임상시험 전체적인 Project Management 및 Site Management 를 진행하여 시간과 비용을 절약하고 위험을 최소화할 임상시험 서비스를 제공하고 있습니다.

Our service includes

Project Planning

  • Project Management
  • Site & Investigator Selection
  • Feasibility
  • Pre-Study Visit
  • Vendor Management
  • Investigator Meeting
  • Initiation Meeting
  • Close-Out Visit
  • TMF/ISF/PF management

Medical Writing

  • Protocol & CRF/EDC development
  • IB writing
  • CSR writing
  • TMF/ISF/PF management
  • IRB Package Preparation, submission and follow up

Monitoring

  • Monitoring Plan
  • SDV(Source data verification)
  • Site staff training
  • Safety monitoring and so on